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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Urine 2AC — IVDR Classe B IVDR par Cypress Diagnostics

DM Atlas
Cypress Diagnostics

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 janv. 2026

Urine 2AC

54040351URINE-2AC38

Sur le marchéIVDR Classe B

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Cypress Diagnostics
Code d'UDI-DI: 05404035100646
Numéro de référence/catalogue: Urine-2AC

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cypress Diagnostics
SRN: BE-MF-000000033
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
See IFU

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	12 janv. 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Urine 2AC
Code d'UDI-DI: 05404035100646
Basic UDI-DI: 54040351URINE-2AC38
Numéro de référence/catalogue: Urine-2AC
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe B
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Cypress Diagnostics Urine 2AC reagent strips are in vitro diagnostic medical device intended to be used for the qualitative or semi-quantitative determination of Microalbumin and Creatinine in human urine and further calculation of the Microalbumin to Creatinine ratio (ACR). The test can be read either visually or with the CYANStrip Mini analyzer. The determination of these parameters is intended to aid in the detection of microalbuminuria, which may indicate early kidney damage. This kit is intended to be used by healthcare professionals in a laboratory-based testing environment. Not for self- testing. For in vitro diagnostic use only. For professional use only.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0101060204URINE MULTI-CONSTITUENT TEST STRIPS (MANUAL)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel