LDL Cholesterol

Nom de l'organisation

Cypress Diagnostics

SRN

BE-MF-000000033

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  See IFU

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

LDL Cholesterol

Code d'UDI-DI

05404035101582

Basic UDI-DI

B-05404035101582

Numéro de référence/catalogue

HBL012

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Cypress Diagnostics kit LDL Cholesterol is an in vitro diagnostic medical device intended to be used for the quantitative measurement of LDL cholesterol in human serum or plasma (EDTA, citrate). The device is not automated. The measurement of LDL cholesterol is intended to be used to aid in the diagnosis and treatment of patients at risk of developing coronary heart disease. This kit is intended to be used by healthcare professionals in a laboratory-based testing environment. For in vitro diagnostic use only. For professional use only.

URL des informations complémentaires

https://www.diagnostics.be/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010221LOW DENSITY LIPOPROTEIN CHOLESTEROL INCLUDING SD-LDL

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