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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MicroREC 3D — Classe I MDR par Custom Surgical GmbH

DM Atlas
Custom Surgical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 avr. 2026

MicroREC 3D

426073827MRC3D9T

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Custom Surgical GmbH
Code d'UDI-DI: 04260738270427
Numéro de référence/catalogue: ZDN

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Custom Surgical GmbH
SRN: DE-MF-000034959
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: MicroREC 3D
Code d'UDI-DI: 04260738270427
Basic UDI-DI: 426073827MRC3D9T
Numéro de référence/catalogue: ZDN
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The MicroREC 3D is a digital stereoscopic imaging accessory designed to be used with compatible optical medical devices, such as surgical microscopes and slit-lamp biomicroscopes. The device is mounted to or integrated with the optical output of the primary device and enables stereoscopic digital visualization of the image produced by that device on an external display. It allows users to capture and record images and videos for documentation purposes. The MicroREC 3D operates as an accessory and relies on the primary optical device as the source of the image. The MicroREC 3D is intended to capture, display, and record stereoscopic digital images and videos derived from compatible optical medical devices. It is used to support stereoscopic visualization and documentation during examinations or procedures and functions as an accessory to the primary optical device.
URL des informations complémentaires: https://customsurgical.co/manuals/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q0299OPHTHALMIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel