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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Beamsplitter — Classe I MDR par Custom Surgical GmbH

DM Atlas
Custom Surgical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 sept. 2023

Beamsplitter

426073827BSXHU

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Custom Surgical GmbH
Code d'UDI-DI: 04260738270311
Numéro de référence/catalogue: BSH

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Custom Surgical GmbH
SRN: DE-MF-000034959
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Beamsplitter
Code d'UDI-DI: 04260738270311
Basic UDI-DI: 426073827BSXHU
Numéro de référence/catalogue: BSH
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: PRODUCT DESCRIPTION: The Beamsplitter is an optical hardware device to be attached to microscopic equipment allowing light to redirect to the MicroREC optical system. It has different models to fit a variety of microscopic equipment manufacturers. INTENDED USE: The Beamsplitter is designed to fit surgical microscopes and slit lamps to split light and redirect it to the MicroREC system. This product is not intended to connect binocular viewers.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q0299OPHTHALMIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.