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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

LF 137501 — Classe IIa MDR par CRYOPAL

DM Atlas
CRYOPAL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 avr. 2023

LF 137501

376033557FREELOXPORTABLZ5

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CRYOPAL
Code d'UDI-DI: 03760335570360
Numéro de référence/catalogue: LF 137501

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CRYOPAL
SRN: FR-MF-000003522
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03760335570360
Basic UDI-DI: 376033557FREELOXPORTABLZ5
Numéro de référence/catalogue: LF 137501
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Le système d'oxygène liquide à domicile se compose d'une réserve fixe d'oxygène (par exemple, la FREELOX RESERVE) et d'un réservoir d'oxygène portable FREELOX PORTABLE. Ils sont conçus pour permettre le stockage d'oxygène à l’état liquide à -183°C (l'oxygène liquide est un fluide cryogénique). Le dispositif de déambulation FREELOX PORTABLE est un réservoir d’oxygène liquide sous pression (0,5L ou 1,2L). Il permet de délivrer, de manière continue, un débit d’oxygène gazeux à un patient en lui offrant une totale mobilité et autonomie.
URL des informations complémentaires: https://www.cryopal.com/documentation
Dimensions cliniques: 0–7000 MU57
1.2 MU02

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12159099VAROUS PNEUMOLOGY AND RESPIRATORY PHYSIOPATHOLOGY INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.