EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 mars 2025

FRLOGZ1

3770026007SOFTZMET5C

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: COSMED France
Code d'IUD-ID: 03770026007204
Numéro de référence/catalogue: FRLOGZ1

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

FRLOGZ1 est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par COSMED France. Commercialisé sur le marché européen en France. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 mars 2025

FRLOGZ1

3770026007SOFTZMET5C

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: COSMED France
Code d'IUD-ID: 03770026007204
Numéro de référence/catalogue: FRLOGZ1

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 03770026007204
IUD-ID de base: 3770026007SOFTZMET5C
Numéro de référence/catalogue: FRLOGZ1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Software for body composition analyzer by bioimpedance
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03770026007204

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12099001BODY IMPEDANCE ANALYSERS

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 7 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	1 janv. 2025	Toujours sur le marché
Belgique	1 janv. 2025	Toujours sur le marché
Allemagne	1 janv. 2025	Toujours sur le marché
Espagne	1 janv. 2025	Toujours sur le marché
Italie	1 janv. 2025	Toujours sur le marché
Luxembourg	1 janv. 2025	Toujours sur le marché
Pays-Bas	1 janv. 2025	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 03770026007204
IUD-ID de base: 3770026007SOFTZMET5C
Numéro de référence/catalogue: FRLOGZ1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Software for body composition analyzer by bioimpedance
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: COSMED France
SRN: FR-MF-000003193
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03770026007204

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12099001BODY IMPEDANCE ANALYSERS

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

DZ 2733902-1Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 8 sept. 2029

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 7 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	1 janv. 2025	Toujours sur le marché
Belgique	1 janv. 2025	Toujours sur le marché
Allemagne	1 janv. 2025	Toujours sur le marché
Espagne	1 janv. 2025	Toujours sur le marché
Italie	1 janv. 2025	Toujours sur le marché
Luxembourg	1 janv. 2025	Toujours sur le marché
Pays-Bas	1 janv. 2025	Toujours sur le marché

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