Cortrium Apex

Nom de l'organisation

Cortrium ApS

SRN

DK-MF-000007827

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Danemark ; disponible dans 18 pays au total.

Dénomination commerciale

Cortrium Apex

Code d'UDI-DI

05745000379033

Basic UDI-DI

5745000379ECG-SoftwareZ4

Numéro de référence/catalogue

Cortrium Apex

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Cortrium Apex is a transfer and storage software needed for setting up and preparing the C3+ Holter Monitor. It is intended for use in clinics, and hospitals as well as to be used remotely. Further Apex is intended for ordering and providing ECG analysis through third parties or Cortrium’s own analysis service (Cortrium Analysis system).

URL des informations complémentaires

https://www.cortrium.com/manuals/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12050392ELECTROCARDIOGRAPHS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.