C3+ Holter Monitor

Nom de l'organisation

Cortrium ApS

SRN

DK-MF-000007827

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  https://www.cortrium.com/manuals/
• CW011

  Do not use C3+ before reading the manual and manual for ECG electrodes.
• CW018

  https://www.cortrium.com/manuals/
• CW014

  -

Marché principal en Danemark ; disponible dans 17 pays au total.

Dénomination commerciale

C3+ Holter Monitor

Code d'UDI-DI

D-50002F9

Basic UDI-DI

B-50002F9

Numéro de référence/catalogue

50002

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The C3+ is an ambulatory three-channel ECG recorder, intended for recording up to 7 days. The C3+ is intended for use in both healthcare and home environments for adult and pediatric patients who require ECG monitoring. [EN]

URL des informations complémentaires

https://www.cortrium.com/manuals/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

D-50002F9

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12050403ECG HOLTER RECORDERS

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.