Nom de l'organisation

CooperSurgical, Inc.

SRN

US-MF-000002607

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW007

  Do not use the product if: • Product packaging appears damaged or if the seal is broken
• CW032

  Do not use the product if: • Expiry date has been exceeded
• CW999

  Do not use the product if: • The product becomes discoloured, cloudy, turbid, or shows any evidence of microbial contamination Caution: Oxidation can occur following extended storage, under elevated temperatures or on exposure to sunlight or ultra-violet (UV) light. In such circumstances, peroxides could form in the oil and have the potential to cause damage to cell membranes via lipid peroxidation by free radicals Only to be used in combination with other products intended for the same purpose. To avoid contamination CooperSurgical strongly recommends that product/bottle should be opened and used only with aseptic technique.

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Oils

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

00888937028645

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

0888937TD041ZH

Numéro de référence/catalogue

LGOL-500

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

https://www.coopersurgical.com/Ifu

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• U08020503MATERIALS/CULTURE MEDIA FOR ASSISTED REPRODUCTION

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.