ACTIPOCHE

Dénomination commerciale

ACTIPOCHE

03701510100415

370151010000Z3

Numéro de référence/catalogue

2350212

GS1

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Actipoche rectangulaire grand modèle (20x30cm)

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• M9001CRYOTHERAPY AND THERMOTHERAPY DEVICES

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• -Usage externe exclusivement. - TENIR HORS DE PORTÉE DES ENFANTS. Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 24 mois et chez les enfants à peau fragile. - UTILISER UNIQUEMENT SOUS LA SURVEILLANCE D’UN ADULTE. - Ne pas percer. Ne pas utiliser si le coussin est endommagé. Ne pas ingérer. Ne pas porter à la bouche. - Ne jamais appliquer directement sur la peau à chaud comme à froid : avant toute application, insérer le coussin dans la housse de protection fournie. - Ne pas appliquer sur une peau lésée, en cours de cicatrisation ou peau irritée (eczéma etc…). - Ne pas utiliser avec des produits analgésiques et / ou anesthésiques à application locale (tels que crèmes, baumes, lotions, liniments…). - Lors de son utilisation, ne pas exercer de fortes pressions sur le coussin. - Consulter un médecin pour déterminer l’application chaude ou froide la plus efficace. - En cas d’intolérance au froid ou au chaud, interrompre le traitement. - En cas d’infection, diabète, sclérose en plaques, problèmes cardio-vasculaires et circulatoires, pathologies abdominales, consulter impérativement un médecin avant d’utiliser ce produit. - Demander conseil à un médecin ou pharmacien en cas de traitement médicamenteux. - En cas d’ingestion du gel : appeler un centre antipoison / un médecin. - Ne pas utiliser pour un usage autre que celui pour lequel il est destiné.

  AUTRE

• NE PAS UTILISER : En cas d’allergie connue à l’un des composants. Ne pas utiliser le coussin thermique ACTIPOCHE au-delà de la date de péremption indiquée sur le produit. Ne pas utiliser à chaud : - Sur des bleus ou des bosses dans les 48h suivant la blessure, la chaleur peut aggraver le gonflement ou les ecchymoses. - Sur un œdème, une zone enflammée, l’abdomen des femmes enceintes. - En cas de tumeur maligne de la zone à traiter. - En cas de déficit de sensibilité thermique ou chez un patient paraplégique. Ne pas utiliser à froid : - En cas d’urticaire au froid. - En cas d’hypersensibilité ou d’allergie au froid. - En cas de maladie de Raynaud. - En cas d’hémoglobinurie paroxystique à froid. - En cas de neuropathie du nerf trigéminal. - En cas de déficit de sensibilité thermique ou chez un patient paraplégique.