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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

6145 01000, 6145 08000, 6145 01012 — Classe I MDR

DM Atlas
Coolike Regnery GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 avr. 2026

6145 01000, 6145 08000, 6145 01012

4010054R33424WC

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Coolike Regnery GmbH
Code d'UDI-DI: 04010054009290
Numéro de référence/catalogue: 6145 01000, 6145 08000, 6145 01012

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Coolike Regnery GmbH
SRN: DE-MF-000017788
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04010054009290
Basic UDI-DI: 4010054R33424WC
Numéro de référence/catalogue: 6145 01000, 6145 08000, 6145 01012
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Bewahren Sie die Kompresse im Gefrierfach auf, so ist sie jederzeit einsetzbar. Vor der Anwendung in ein Tuch einschlagen. Anwendung bei Kindern nur unter Aufsicht von Erwachsenen. Nur zur Kaltanwendung geeignet!
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z120499GENERAL MEDICINE INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.