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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Compresse pour une utillisation à… — Classe I MDR

DM Atlas
Coolike Regnery GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 juin 2024

Compresse pour une utillisation à froid ou à chaud

4010054R35153WJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Coolike Regnery GmbH
Code d'UDI-DI: 04010054009344
Numéro de référence/catalogue: 6094 01001, 6094 08001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Coolike Regnery GmbH
SRN: DE-MF-000017788
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Compresse pour une utillisation à froid ou à chaud
Code d'UDI-DI: 04010054009344
Basic UDI-DI: 4010054R35153WJ
Numéro de référence/catalogue: 6094 01001, 6094 08001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Anwendung bei Kindern nur unter Aufsicht von Erwachsenen. Bitte beiliegende Anwendungshinweise beachten.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z120499GENERAL MEDICINE INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

6093 01000, 6095 01000, 6173 08000, 6225 08000, 6100 08000, 6094 08000, 6115 010004010054R33424WCSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.