Mise à jour MD Atlas : le 5 août 2026

Cook Biotech Incorporated

US-MF-000001990

Actif13 dispositifs

Adresse: Innovation Place, 1425 47906 West Lafayette
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 10 mars 2021
Pays: États-Unis

Cook Biotech Incorporated est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Cette société commercialise 13 dispositifs sur le marché européen dans 24 pays. Son siège est situé à West Lafayette, États-Unis. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Information sur Cook Biotech Incorporated

: US-MF-000001990
Rôle: Fabricant
Pays: États-Unis
Nom de l'organisation: Cook Biotech Incorporated
Numéro TVA UE: Non applicable
Date d'enregistrement: 10 mars 2021

Contact de Cook Biotech Incorporated

Email: CBIinquiry@rtix.com
Adresse: 1425, INNOVATION PLACE 47906 WEST LAFAYETTE ÉTATS-UNIS

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Obtenez le catalogue au format Excel ou CSV — dénomination commerciale, référence produit, codes IUD et EMDN, législation, quantité, dernière mise à jour, et bien plus. Le nombre exact de lignes et le prix sont confirmés avant le paiement.

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Autorité compétente

Nom: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten/ Afdeling Gezondheidsproducten

Téléphone: +32 2 528 40 00
Email: notifications.meddev@fagg-afmps.be

Dirigeants et représentants réglementaires de Cook Biotech Incorporated

BRAVO Monica
Management of Regulatory Documentation Technical Documentation: The full set of documentation that demonstrates the device's compliance with the MDR's safety and performance requirements. EU Declaration of Conformity: The official declaration by the manufacturer that the device complies with the regulation.
Masqué
STUCKWISCH Tony
Verification of Device Conformity Ensuring the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured before a device is released
Masqué
WHITWER Angela
Post Market Surveillance (PMS) Oversight Ensuring the post-market surveillance obligations for the manufacturer are complied with in accordance with Article 10(10) of the EU MDR Vigilance and Reporting Obligations Ensuring all the reporting obligations for the manufacturer referred to in Articles 87 to 91 of the EU MDR are fulfilled
Masqué

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Importateurs

7 importateurs de l’UE placent les dispositifs de ce fabricant

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
AxoGuard Nerve Connector	AxoGuard Nerve Connector	`AGX215-2`	`D-AGX215A4`	1	Sur le marché
AxoGuard Nerve Connector	AxoGuard Nerve Connector	`AGX315-2`	`D-AGX315A9`	1	Sur le marché
AxoGuard Nerve Connector	AxoGuard Nerve Connector	`AGX110-2`	`D-AGX1109M`	1	Sur le marché
AxoGuard Nerve Connector	AxoGuard Nerve Connector	`AGX415-2`	`D-AGX415AE`	1	Sur le marché
AxoGuard Nerve Connector	AxoGuard Nerve Connector	`AGX115-2`	`D-AGX1159X`	1	Sur le marché
AxoGuard Nerve Connector	AxoGuard Nerve Connector	`AGX410-2`	`D-AGX410A4`	1	Sur le marché
AxoGuard Nerve Connector	AxoGuard Nerve Connector	`AGX310-2`	`D-AGX3109X`	1	Sur le marché
AxoGuard Nerve Connector	AxoGuard Nerve Connector	`AGX210-2`	`D-AGX2109S`	1	Sur le marché
Biodesign Hernia Graft	Biodesign Hernia Graft	`C-SLH-8H-13X22-2`	`D-HERNIA13X22FH`	1	Sur le marché
Biodesign Hernia Graft	Biodesign Hernia Graft	`C-SLH-8H-13X15-2`	`D-HERNIA13X15FL`	1	Sur le marché
Biodesign Hernia Graft	Biodesign Hernia Graft	`C-SLH-8H-10X10-2`	`D-HERNIA10X10EM`	1	Sur le marché
Biodesign Hernia Graft	Biodesign Hernia Graft	`C-SLH-8H-20X20-2`	`D-HERNIA20X20F3`	1	Sur le marché
Biodesign Hernia Graft	Biodesign Hernia Graft	`C-SLH-8H-20X30-2`	`D-HERNIA20X30F6`	1	Sur le marché

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
AxoGuard Nerve Connector	AxoGuard Nerve Connector	`AGX215-2`	`D-AGX215A4`	1	Sur le marché
AxoGuard Nerve Connector	AxoGuard Nerve Connector	`AGX315-2`	`D-AGX315A9`	1	Sur le marché
AxoGuard Nerve Connector	AxoGuard Nerve Connector	`AGX110-2`	`D-AGX1109M`	1	Sur le marché
AxoGuard Nerve Connector	AxoGuard Nerve Connector	`AGX415-2`	`D-AGX415AE`	1	Sur le marché
AxoGuard Nerve Connector	AxoGuard Nerve Connector	`AGX115-2`	`D-AGX1159X`	1	Sur le marché
AxoGuard Nerve Connector	AxoGuard Nerve Connector	`AGX410-2`	`D-AGX410A4`	1	Sur le marché
AxoGuard Nerve Connector	AxoGuard Nerve Connector	`AGX310-2`	`D-AGX3109X`	1	Sur le marché
AxoGuard Nerve Connector	AxoGuard Nerve Connector	`AGX210-2`	`D-AGX2109S`	1	Sur le marché
Biodesign Hernia Graft	Biodesign Hernia Graft	`C-SLH-8H-13X22-2`	`D-HERNIA13X22FH`	1	Sur le marché
Biodesign Hernia Graft	Biodesign Hernia Graft	`C-SLH-8H-13X15-2`	`D-HERNIA13X15FL`	1	Sur le marché
Biodesign Hernia Graft	Biodesign Hernia Graft	`C-SLH-8H-10X10-2`	`D-HERNIA10X10EM`	1	Sur le marché
Biodesign Hernia Graft	Biodesign Hernia Graft	`C-SLH-8H-20X20-2`	`D-HERNIA20X20F3`	1	Sur le marché
Biodesign Hernia Graft	Biodesign Hernia Graft	`C-SLH-8H-20X30-2`	`D-HERNIA20X30F6`	1	Sur le marché

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