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Bulkamid® Hydrogel — 1 variante UDI-DI, MDR

DM Atlas
Contura International A/S

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

Bulkamid® Hydrogel

5704101BulkamidCG

1 variante UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIb

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIb
Fabricant: Contura International A/S

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Caractéristiques du dispositif

Implantable

Investigations cliniques

Enregistrée: Non

Enregistrée: Non

Numéro d'investigation: Investigational Device Exemption# G070144
Enregistrée: Non
Pays: Canada, États-Unis

Certificats hérités

Numéro de certificat: G70 003953 0006
Type: refdata.certificate-mdr-type.technical-documentation
Organisme notifié: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
Validité: 5 déc. 2024 → 8 nov. 2027

Identité et classification

UDI-DI de base: 5704101BulkamidCG
Nom du dispositif: Bulkamid® Hydrogel
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIb
Date de version: 23 juin 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Contura International A/S
SRN: DK-MF-000002018
Pays: Danemark
Courriel: info@contura.com

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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basicUdiUlid01JYEFSKQ4SJ3CNEEA0GX38RNF

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

Bulkamid® Hydrogel05704101500098