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- Pays
- Date d'enregistrement
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EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 juil. 2026
69507155CKIT5PKblood glucose monitoring system est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe C. Fabriqué par Cofoe Medical Technology Co.,Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
06950715571798CGH10(01)06950715571798
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
V010402LANCETS WITHOUT SAFETY SYSTEMS, SINGLE-USEW010106010801BLOOD TEST STRIPS CONTROLSW0101060101GLUCOSE TEST STRIPSW0201060102BLOOD GLUCOSE METERS1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
CN-MF-000001077V76 114578 0007Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| EspagneMarché principal | 1 juil. 2027 | 1 juil. 2037 |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →69507155CBGMRDSur le marchéBlood glucose meter69507155KBGMT5Sur le marchéblood glucose monitoring system69507155CKIT3PFSur le marchéblood glucose monitoring system69507155KKIT4S9Sur le marchéblood glucose monitoring system69507155KKIT4S9Sur le marchéblood glucose monitoring system69507155KKIT3S7Sur le marchéSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
V76 114578 0006DélivréV13 114578 0005DélivréV76 114578 0007DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
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