- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 août 2025
803395976DT01DT007ZMEUPHRALIA ALLERGIES est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L.. Commercialisé sur le marché européen en Belgique. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
08057729510367DT/01/DT/007(01)08057729510367
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Q0299OPHTHALMIC DEVICES - OTHER16 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
No interactions with drugs or other eye drops are reported; however, leave at least 15 minutes between administrations of any other eye drops [EN], Aucune interaction avec des médicaments ou d’autres gouttes oculaires n’a été signalée ; il convient toutefois d’attendre au moins 15 minutes avant l’administration d’autres gouttes oculaires [FR], Er zijn geen interacties met geneesmiddelen of andere oogdruppels gemeld. Laat echter ten minste 15 minuten tussen de toediening van het product en van andere oogdruppels [NL], Es sind keine Wechselwirkungen mit Arzneimitteln oder anderen Augentropfen bekannt; zwischen der Anwendung anderer Augentropfen sollten jedoch mindestens 15 Minuten liegen [DE].
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IT-MF-000019321Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
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Product is for single patient use [EN], Le produit est destiné à l’usage d’un seul patient [FR], Het product is bestemd voor gebruik bij één patiënt [NL], Das Produkt ist jeweils nur von einem einzigen Patienten zu verwenden [DE].
Do not use the product if container is damaged or not perfectly closed when you open it for the first time [EN], N’utilisez pas le produit si le récipient est endommagé ou n’est pas parfaitement fermé lorsque vous l’ouvrez pour la première fois [FR], Gebruik het product niet als de verpakking beschadigd of niet goed gesloten is wanneer u ze voor de eerste keer opent [NL], Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn der Behälter beim ersten Öffnen beschädigt oder nicht richtig verschlossen ist [DE].
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Consult your doctor before you use this product if you are pregnant or breast-feeding [EN], Consultez votre médecin avant d’utiliser ce produit si vous êtes enceinte ou si vous allaitez [FR], Raadpleeg voor het gebruik uw arts als u zwanger bent of borstvoeding geeft [NL], Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Produkt verwenden, wenn Sie schwanger sind oder stillen [DE].
Do not use the product after the expiry date indicated on the package [EN], N’utilisez pas le produit après la date de péremption indiquée sur l’emballage [FR], Gebruik het product niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat [NL], Verwenden Sie das Produkt nicht mehr nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum [DE].
Marché principal en Belgique ; disponible dans 2 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| BelgiqueMarché principal | — | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | — | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
091/MDRComplétéOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →803395976DT01DT005ZHSur le marchéDR.MAX OCNÍ KAPKY803395976DT01DT003ZDSur le marchéEUPHRALIA ALERGIA GOTAS OCULARES803395976DT01DT005ZHSur le marchéEUPHRALIA ALLERGY GOCCE OCULARI803395976DT01DT007ZMSur le marchéEUPHRALIA ALLERGY GOCCE OCULARI MONODOSE803395976DT01DT007ZMSur le marchéEUPHRALIA IGIENE BABY GOCCE OCULARI803395976DT01DT005ZHSur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.