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- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 sept. 2025
803395976DT01DT004ZFOPTIDROP KROPLE DO OCZU INTENSYWNE NAWILŻENIE est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L.. Commercialisé sur le marché européen en Pologne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
07630019302272DT/01/DT/004(01)07630019302272
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Q0299OPHTHALMIC DEVICES - OTHER17 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Do not use the product if the container is damaged or unsealed when first purchased [EN], Nie używać produktu, jeśli opakowanie nosi oznaki uszkodzenia lub nieszczelności [PL].
AUTRE
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Strictly personal use only [EN], Produkt powinien być stosowany przez jedną osobę [PL].
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IT-MF-000019321Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
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Do not use the product after the expiry date shown on the pack [EN], Nie stosować produktu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu [PL].
Consult your doctor before you use this product if you are pregnant or breast-feeding [EN], W trakcie ciąży lub karmienia piersią, przed użyciem tego produktu skonsultuj się z lekarzem [PL].
If side effects occur during use, stop using the product and consult a doctor [EN], W przypadku wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania należy przerwać kurację i zasięgnąć porady lekarza [PL].
AUTRE
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No interactions with drugs or other eye drops are reported; however, leave at least 15 minutes between administrations of any other eye drops [EN], Nie zgłoszono żadnych interakcji z lekami lub innymi kroplami do oczu, jednakże należy zachować co najmniej 15 minut przerwy pomiędzy podaniem jakichkolwiek innych kropli do oczu [PL].
Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| PologneMarché principal | — | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
091/MDRComplétéOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →803395976DT01DT014ZJSur le marchéOPTIBEN OJOS SECOS REPAIR803395976DT01DT003ZDSur le marchéOPTIBEN OJOS SECOS REPAIR803395976DT01DT003ZDSur le marchéOPTIDROP KROPLE DO OCZU ALERGIA I PODRAŻNIENIA803395976DT01DT007ZMSur le marchéOPTIDROP Krople do oczu Naturalne łagodzenie803395976DT01DT011ZCSur le marchéOPTREX DOBLE ACCIÓN GOTAS OCULARES CALMANTES PICOR DE OJOS803395976DT01DT012ZESur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.