- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 mars 2023
803395976DT01DT003ZDVISOFTAN INTENSIVE KROPLE DO OCZU NAWILŻAJĄCE 0,4% HA est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L.. Commercialisé sur le marché européen en Pologne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
05907553019402DT/01/DT/003(01)05907553019402
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Q0299OPHTHALMIC DEVICES - OTHER16 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
AUTRE
AUTRE
Product is for single patient use
Do not use the product if container is damaged or not perfectly closed when you open it for the first time
AUTRE
IT-MF-000019321Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
AUTRE
Do not use the product after the expiry date indicated on the package
In case of side effects during use, interrupt the treatment and consult a doctor
AUTRE
No interactions with drugs or other eye drops are reported; however, leave at least 15 minutes between administrations of any other eye drops
AUTRE
AUTRE
Consult your doctor before you use this product if you are pregnant or breast-feeding
AUTRE
AUTRE
AUTRE
Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| PologneMarché principal | — | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →803395976DT01DT001Z9Sur le marchéTORRA OGON APOFRI803395976DT01DT001Z9Sur le marchéVISILAUDE GOTAS803395976DT01DT003ZDSur le marchéVISOFTAN INTENSIVE KROPLE DO OCZU NAWILŻAJĄCE 0,4% HA803395976DT01DT003ZDSur le marchéVITREOIAL GOCCE OCULARI803395976DT01DT008ZPSur le marchéVIZHYAL 0.4%803395976DT01DT010ZASur le marchéSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
091/MDRComplétéOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.