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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

AQUADROP 2+ — Classe IIb MDR par C.O.C. FARMACEUTICI…

DM Atlas
C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 févr. 2026

AQUADROP 2+

803395976DT01DT010ZA

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L.
Code d'UDI-DI: 08057729510015
Numéro de référence/catalogue: DT/01/DT/010

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L.
SRN: IT-MF-000019321
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

DT/01/DT/002803395976DT01DT002ZBSur le marché DT/01/DT/002803395976DT01DT002ZBSur le marché DT/01/DT/002803395976DT01DT002ZBSur le marché DT/01/DT/002803395976DT01DT002ZBSur le marché DT/01/DT/003803395976DT01DT003ZDSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

14 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW262
The product is for single patient use [EN].
CW999
The product is for ophthalmic use only.
CW999
During application, do not touch the eye or any other surface with the container's dispensing edge.
CW999
Do not use in case of known incompatibility towards any of the components of the solution.
CW277
In case side effects during use, interrupt the treatment and consult a doctor [EN].
CW007
Do not use the product if the aluminum pouch is damaged or if the single dose is not perfectly closed [EN].
CW999
Keep out of the reach and sight of children.
CW275
Consult your doctor before you use this product if you are pregnant or breast-feeding [EN].
CW999
For external use, do not swallow.
CW036
No interactions with drugs or other eye drops are reported; however, leave at least 15 minutes between administrations of any other eye drops [EN].
CW999
Do not use if are visible particles and/or changes in the color of the solution.
CW032
Do not use after the expiry date indicated on the package and on the single dose [EN].
CW999
It is necessary to report any serious incident occurred in relation to the device to the manufacturer and the Competent authority of the Member state in which you are established.
CW999
Dispose of the product according to your local waste management regulations.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: AQUADROP 2+
Code d'UDI-DI: 08057729510015
Basic UDI-DI: 803395976DT01DT010ZA
Numéro de référence/catalogue: DT/01/DT/010
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 30
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q0299OPHTHALMIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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