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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ECG Double Electrode — Classe I MDR par CNSAC MedShop GmbH

DM Atlas
CNSAC MedShop GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 sept. 2022

ECG Double Electrode

426235615EC013U

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CNSAC MedShop GmbH
Code d'UDI-DI: 04262356150587
Numéro de référence/catalogue: DE-009c

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CNSAC MedShop GmbH
SRN: DE-MF-000024329
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ECG Double Electrode
Code d'UDI-DI: 04262356150587
Basic UDI-DI: 426235615EC013U
Numéro de référence/catalogue: DE-009c
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Disposable Electrode Doublepatch Recommended for Intercostal EMG, ECG and PLM recordings Silver / Silver Chloride (Ag/AgCl) Self-adhesive Snap fastener Size: 3.5 x 5.5 cm 20 pcs. / pack
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

C020501ECG ELECTRODES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.