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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Fortress Introducer Sheath System — Classe IIa MDR

DM Atlas
Contract Medical International GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 avr. 2026

Fortress Introducer Sheath System

4251244500000113F

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Contract Medical International GmbH
Code d'UDI-DI: 04251244503727
Numéro de référence/catalogue: 386593

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Contract Medical International GmbH
SRN: DE-MF-000007409
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
See instructions for use before use
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
Single use only
CW999
Sterilized using ethylene oxide
CW999
Single sterile barrier system
CW999
Medical device
CW999
Sterile barrier system protective packaging

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Fortress Introducer Sheath System
Code d'UDI-DI: 04251244503727
Basic UDI-DI: 4251244500000113F
Numéro de référence/catalogue: 386593
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Fortress Introducer Sheath System is intended to provide access and to facilitate percutaneous introduction of guide wires, catheters and other devices into the femoral, popliteal and infrapopliteal arteries while maintaining haemostasis during diagnostic and interventional procedures.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 2.25 MU50
Crossover
45 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

C0502CARDIOVASCULAR INTRODUCER SHEATHS, VALVED

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.