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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SN 2.4 — IVDR Classe B IVDR par S.C. CAMP MEDICA…

DM Atlas
S.C. CAMP MEDICA DISTRIBUTION SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 juin 2024

SN 2.4

5944759012SEENOWDMIVD00EC

Sur le marchéIVDR Classe B

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: S.C. CAMP MEDICA DISTRIBUTION SRL
Code d'UDI-DI: 05944759012998
Numéro de référence/catalogue: SN 2.4

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: S.C. CAMP MEDICA DISTRIBUTION SRL
SRN: RO-MF-000002110
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
RoumanieMarché principal	1 janv. 2014	1 janv. 2028

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05944759012998
Basic UDI-DI: 5944759012SEENOWDMIVD00EC
Numéro de référence/catalogue: SN 2.4
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe B
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The See Now Adenovirus Antigen test is an in vitro qualitative immunochromato-graphic assay for the rapid detection of adenovirus antigens in human stool specimens.
URL des informations complémentaires: https://www.campmedica.ro/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05944759012998

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0105040601ADENOVIRUS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.