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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PathAguard Safesheet — Classe I MDR par CMC HYGEA LTD

DM Atlas
CMC HYGEA LTD

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 juil. 2022

PathAguard Safesheet

539152805013CK

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CMC HYGEA LTD
Code d'UDI-DI: 05391528050147
Numéro de référence/catalogue: CMCSS10001A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CMC HYGEA LTD
SRN: IE-MF-000005163
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Irlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: PathAguard Safesheet
Code d'UDI-DI: 05391528050147
Basic UDI-DI: 539152805013CK
Numéro de référence/catalogue: CMCSS10001A
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The PathAguard Safesheet is a unique Medical Device designed to protect equipment during storage and provide a clean ad hygenic surface cover in clinical and community settings.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V80CLINICAL USE ACCESSORIES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.