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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CMC HYGEA LTD — Classe I MDR par CMC HYGEA LTD

DM Atlas
CMC HYGEA LTD

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 mai 2024

CMC HYGEA LTD

539152805021CJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CMC HYGEA LTD
Code d'UDI-DI: 05391528050215
Numéro de référence/catalogue: N/A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CMC HYGEA LTD
SRN: IE-MF-000005163
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Hongrie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CMC HYGEA LTD
Code d'UDI-DI: 05391528050215
Basic UDI-DI: 539152805021CJ
Numéro de référence/catalogue: N/A
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Multipurpose Compostable Liner for the containment of human waste and incontinence products.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V80CLINICAL USE ACCESSORIES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel