Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Cuantum Oral Adhesive — Classe I MDD par Cuantum Medical…

DM Atlas
Cuantum Medical Cosmetics SL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 sept. 2025

Cuantum Oral Adhesive

B-08437016047187

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Cuantum Medical Cosmetics SL
Code d'UDI-DI: 08437016047187
Numéro de référence/catalogue: CU-ME-042-2

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cuantum Medical Cosmetics SL
SRN: ES-MF-000007272
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Contraindications: Cuantum Oral Adhesive is not to be applied below the surface of the skin. Cuantum Oral Adhesive is not to be applied in wounds subjected to high tension. Cuantum Oral Adhesive is not to be used on patients with known preoperative systemic infections, uncontrolled diabetes, or diseases or conditions that are known to interfere with the wound healing processes. Warnings: Do not apply in patients with allergy to cyanoacrylates. In rare cases this material may cause sensitivity in some people. If any such reactions are experienced, discontinue the use of the product and refer to a physician

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Cuantum Oral Adhesive
Code d'UDI-DI: 08437016047187
Basic UDI-DI: B-08437016047187
Numéro de référence/catalogue: CU-ME-042-2
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Cuantum Oral Adhesive est un adhésif de cyanoacrylate à haute viscosité composé de n-butyl cyanoacrylate. Il est fourni dans une bouteille de 5 g multidose dans un sachet scellé emballé avec 50 pipettes de distribution jetable et 25 petits conteneurs jetables. Cuantum Oral Adhesive reste liquide jusqu'à son application sur le site cible et exudats trouvés a la surface formant un film qui adhère aux surfaces sous-jacentes.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

H90010102SYNTHETIC GLUES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Cuantum Light Curing Oral AdhesiveB-08437016047163Sur le marché Cuantum Light Curing Oral AdhesiveB-08437016047064Sur le marché Cuantum Oral AdhesiveB-08437016047057Sur le marché CU-ME-157-284370CUME157EKSur le marché CU-ME-157-184370CUME157EKSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.