quanty TOXO (RH Region)

Nom de l'organisation

Clonit srl

SRN

IT-MF-000022196

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

quanty TOXO (RH Region)

Code d'UDI-DI

08057680910275

Basic UDI-DI

B-08057680910275

Numéro de référence/catalogue

RT-94

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Annexe II Liste B

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

"The quanty Toxo is a quantitative assay based on nucleic acids amplification for the identification and the quantification of a 529-bp repeat region of Toxoplasma gondii (Toxo) in samples of DNA extracted from whole peripheral blood collected in EDTA and Amniotic fluid from pregnant women and immunocompromised individuals. The device is intended for detecting the presence of an infectious agent, if there is a significant risk that an erroneous result would cause death or severe disability to the individual, foetus or embryo being tested, or to the individual's offspring. This kit is for in vitro diagnostics (IVD), for professional use only and not for in vivo use."

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105050105TOXOPLASMA - NA REAGENTS