Bact Extra Pure Kit

Nom de l'organisation

Clonit srl

SRN

IT-MF-000022196

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

Bact Extra Pure Kit

Code d'UDI-DI

08057680911302

Basic UDI-DI

805768091BactXPure_01E8

Numéro de référence/catalogue

EDR004050

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Bact Extra Pure Kit allows to extract and purify bacterial DNA from the following clinical specimens: uro-genital samples such as urine and vaginal, urethral and cervical swabs, recommending the use of Rayon and Nylon Flocked COPAN swabs (Liquid Based Transport for Microbiology) and respiratory samples: expectorate, bronchoalveolar lavage, nasopharyngeal and pharyngeal swabs for downstream in vitro diagnostic purposes. As an accessory for an in vitro diagnostic medical device it is intended to be used together with one or several particular in vitro diagnostic medical device(s) to specifically enable them to be used in accordance with their intended purpose(s). This kit is for professional use only.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105900101REAGENTS FOR DNA AND/OR RNA EXTRACTION AND PREPARATION: BACTERIA AND/OR VIRUS