CT/NGqs

Nom de l'organisation

Clonit srl

SRN

IT-MF-000022196

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

CT/NGqs

Code d'UDI-DI

08057680910701

Basic UDI-DI

B-08057680910701

Numéro de référence/catalogue

QS-44

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Annexe II Liste B

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

"The CT/NGqs is a qualitative assays based on nucleic acids amplification for the identification of the Chlamydia Trachomatis (genomic regions cysteine-rich outer membrane protein and dnaB-like plasmidic gene of Chlamydia trachomatis genome, including Swedish variant) and Neisseria Gonorrhoeae (opa gene) in samples of DNA extracted from Vaginal, Cervical and Uretral swab from individuals with an increased risk for infection of sexually transmitted pathogens. The device is intended for detecting the presence of, or exposure to, a sexually transmitted agent. This kit is for in vitro diagnostics (IVD), for professional use only and not for in vivo use."

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105011699BACTERIOLOGY - NA REAGENTS - OTHER