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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

GAMMA-SUPII — Classe IIa MDD par CLErmont RAyonnement…

DM Atlas
CLErmont RAyonnement Détection

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 mai 2026

GAMMA-SUPII

B-03665632000452

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CLErmont RAyonnement Détection
Code d'UDI-DI: 03665632000452
Numéro de référence/catalogue: GSIIMULTI

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CLErmont RAyonnement Détection
SRN: FR-MF-000033379
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	1 janv. 2012	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: GAMMA-SUPII
Code d'UDI-DI: 03665632000452
Basic UDI-DI: B-03665632000452
Numéro de référence/catalogue: GSIIMULTI
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Plusieurs sondes de type différent dont au moins une est une sonde sans fil (Bluetooth), couplées sur une unité de contrôle Gamma-SUP II.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z110206INTRAOPERATIVE RADIOISOTOPE SCANNERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.