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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

GAMMA-AM — Classe IIb MDD par CLErmont RAyonnement…

DM Atlas
CLErmont RAyonnement Détection

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026

GAMMA-AM

B-03665632000421

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CLErmont RAyonnement Détection
Code d'UDI-DI: 03665632000421
Numéro de référence/catalogue: GS II 5000 RAD 5001 RAD 5002 RAD 5003 RAD 5004

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CLErmont RAyonnement Détection
SRN: FR-MF-000033379
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW259
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	1 janv. 2001	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: GAMMA-AM
Code d'UDI-DI: 03665632000421
Basic UDI-DI: B-03665632000421
Numéro de référence/catalogue: GS II 5000 RAD 5001 RAD 5002 RAD 5003 RAD 5004
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sonde de détection GAMMA pour la surveillance isotopique des fuites médicamenteuses radiomarquées
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11029001BETA/GAMMA DETECTORS
Z11010301BRACHYTHERAPY RADIATION SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.