Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OSTEO-RIACT — IVDD — Général IVDD par Cisbio Bioassays

DM Atlas
Cisbio Bioassays

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mai 2022

OSTEO-RIACT

B-03770024321289

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Cisbio Bioassays
Code d'UDI-DI: 03770024321289
Numéro de référence/catalogue: OSTEO-RIACT

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cisbio Bioassays
SRN: FR-MF-000024051
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

RENINE III GENERATIONB-03770024321319Sur le marché RG-AFPB-03770024321340Sur le marché RIA-gnost FT3B-03770024321371Sur le marché RIA-gnost FT3B-03770024321364Sur le marché RIA-gnost FT4B-03770024321388Sur le marché

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW266
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW267
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW265
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW028
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03770024321289
Basic UDI-DI: B-03770024321289
Numéro de référence/catalogue: OSTEO-RIACT
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: OSTEO-RIACT est une trousse pour le dosage immunoradiométrique de l'ostéocalcine (ou GLA protéine osseuse) dans le sérum ou le plasma humain. La trousse est destinée à un usage professionnel
URL des informations complémentaires: https://www.cisbio.com/ivd-pi
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0102060311OSTEOCALCINE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.