- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 juil. 2026
0851498007SCATHPROBEJXS-CATH est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par CIRCA Scientific, Inc.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
US-MF-000018137(01)10860237000221
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 10 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 28 août 2012 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 28 août 2012 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 28 août 2012 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 28 août 2012 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 28 août 2012 | Toujours sur le marché |
| Italie | 28 août 2012 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 28 août 2012 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 28 août 2012 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 28 août 2012 | Toujours sur le marché |
| Suède | 28 août 2012 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
10860237000221IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
0851498007SCATHPROBEJXCS-2006Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
1 niveau de conditionnement enregistré — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
10860237000221× 1 unitéUnité de base30860237000225× 10 unitésNomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
V03010299BODY TEMPERATURE MONITORING PROBES - OTHERID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
0851498007CIRCAETMUSSur le marchéCIRCA Temperature Monitoring System0851498007CIRCAETM3CPSur le marchéMATRIX12 M0851498007MATRIX12MNZSur le marchéS-CATH0851498007TEMPCABLEP5Sur le marchéS-CATH M0851498007SCATHMPROBEFGSur le marchéCS-1040851498007TEMPSTD104MXSur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.