Nom de l'organisation

CHROMagar™

SRN

FR-MF-000024723

Statut du fabricant

Actif

9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
• Ne pas utiliser après la date indiquée
• GHS07 - Avertissement - Toxique (catégorie 4), irritant (catégorie 2 ou 3), faibles risques systémiques pour la santé
• H319 - Provoque une sévère irritation des yeux.
• P264 - Se laver soigneusement après manipulation.
• P280 - Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
• P305 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: P338 – Retirer les lentilles de contact, si présentes et facile à retirer. Continuer à rincer.
• P305 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: P351 - Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes.
• P337 - Si l’irritation oculaire persiste: P313 - Consulter un médecin.

Marché principal en France ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

CHROMagar™ MRSA Mix C

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

03760344760318

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

376034476MR51C9K

Numéro de référence/catalogue

MR513-125(C)

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDIV

Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Chromogenic medium supplement for the isolation and differentiation of Methicillin Resistant Staphylococcus aureus (MRSA)

URL des informations complémentaires

http://www.chromagar.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0104010104ADDITIVES FOR DCM (GROWTH SUPPLEMENTS, SELECTIVE AGENTS, ...)

• Dispositifs médicaux de IVDR Classe A dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.