Nom de l'organisation

CHROMagar™

SRN

FR-MF-000024723

Statut du fabricant

Actif

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
• Ne pas utiliser après la date indiquée
• GHS07 - Avertissement - Toxique (catégorie 4), irritant (catégorie 2 ou 3), faibles risques systémiques pour la santé
• P261 - Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
• P264 - Se laver soigneusement après manipulation.
• P301 - EN CAS D’INGESTION: P312 - Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise.
• P304 - EN CAS D’INHALATION: P340 - transporter la victime à l’extérieur et la maintenir au repos dans une position où elle peut confortablement respirer.
• P233 - Maintenir le récipient hermétiquement fermé.

Marché principal en France ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

CHROMagar™ ESBL supplement

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

03760344760196

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

376034476ES37AT

Numéro de référence/catalogue

ES373-25

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDIV

Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Chromogenic medium supplement for overnight detection of gram-negative bacteria producing extended spectrum beta-lactamase.

URL des informations complémentaires

http://www.chromagar.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0104010104ADDITIVES FOR DCM (GROWTH SUPPLEMENTS, SELECTIVE AGENTS, ...)

• Dispositifs médicaux de IVDR Classe A dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.