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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OMNI360 Kertomus version 1.0 — Classe I MDD par CGI Suomi Oy

DM Atlas
CGI Suomi Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 déc. 2025

OMNI360 Kertomus version 1.0

B-OMNI360Kertomus1.06K

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CGI Suomi Oy
Code d'UDI-DI: D-OMNI360Kertomus1.06K
Numéro de référence/catalogue: OMNI360 Kertomus version 1.0

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CGI Suomi Oy
SRN: FI-MF-000012661
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-OMNI360Kertomus1.06K
Basic UDI-DI: B-OMNI360Kertomus1.06K
Numéro de référence/catalogue: OMNI360 Kertomus version 1.0
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: There are different versions of the product
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12040292GENERAL MEDICINE THERAPEUTIC TREATMENT INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CR-03-1156-859-24Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0537Expire: 9 déc. 2029