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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Kemokur 1.5 — Classe IIb MDD par CGI Suomi Oy

DM Atlas
CGI Suomi Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 déc. 2025

Kemokur 1.5

B-Kemokur1.57Y

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CGI Suomi Oy
Code d'UDI-DI: D-Kemokur1.57Y
Numéro de référence/catalogue: Kemokur 1.5

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CGI Suomi Oy
SRN: FI-MF-000012661
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-Kemokur1.57Y
Basic UDI-DI: B-Kemokur1.57Y
Numéro de référence/catalogue: Kemokur 1.5
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12040292GENERAL MEDICINE THERAPEUTIC TREATMENT INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.