- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026
B-37700284454240CYGRIPONE : CANULE TRACHEALE - CALIBREUR DE TRACHEOSTOME est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par CEREDAS. Commercialisé sur le marché européen en France. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
37700284454240CNSF0836FR-MF-0000018589416(01)37700284454240
1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
En cas de réaction allergiques (rougeurs, démangeaisons, irritation), il est recommandé de vérifier que le nettoyage est bien réalisé selon les préconisations des § Nettoyage du calibreur et support de trachéostome CYTUBEMAJOR (ou du §Nettoyage du calibreur de trachéostome CYGRIPONE). Si c'est le cas, il est recommandé d'arrêter d'utiliser les dispositifs CYTUBEMAJOR ou CYGRIPONE, de consulter le médecin prescripteur de ces dispositifs médicaux et il est rappelé que selon la règlementation, un incident grave (dégradation grave de l'état de santé) qui serait causé par le dispositif doit faire l’objet de déclaration matériovigilance auprès de CEREDAS et/ou des Autorités Compétentes (ANSM en France) pour investigation.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en France ; disponible dans 2 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| FranceMarché principal | 21 janv. 2010 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 13 janv. 2003 | Toujours sur le marché |
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
R010599TRACHEOSTOMY AND LARYNGECTOMY CANNULAS - OTHERID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
B-37700284453014Sur le marchéCYGRIPONE : CANULE TRACHEALE - CALIBREUR DE TRACHEOSTOMEB-37700284453250Sur le marchéCYGRIPONE : CANULE TRACHEALE - CALIBREUR DE TRACHEOSTOMEB-37700284453946Sur le marchéCYGRIPONE : CANULE TRACHEALE - CALIBREUR DE TRACHEOSTOMEB-37700284452710Sur le marchéCYGRIPONE : CANULE TRACHEALE - CALIBREUR DE TRACHEOSTOMEB-37700284455162Sur le marchéCYGRIPONE : CANULE TRACHEALE - CALIBREUR DE TRACHEOSTOMEB-37700284452888Sur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.