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- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 déc. 2024
5745000308CMNCAPILLARYMCID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Capillary Function ver. 16 est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Cercare Medical A/S. Commercialisé sur le marché européen en Danemark. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →05745000308217IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →5745000308CMNCAPILLARYMCCapillary Function ver. 16Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →(01)05745000308217
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Z110603PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEMSStérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Marché principal en Danemark ; disponible dans 18 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| DanemarkMarché principal | 6 déc. 2024 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 6 déc. 2024 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 6 déc. 2024 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 6 déc. 2024 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 6 déc. 2024 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 6 déc. 2024 | Toujours sur le marché |
| France | 6 déc. 2024 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 6 déc. 2024 | Toujours sur le marché |
| Islande | 6 déc. 2024 | Toujours sur le marché |
| Italie | 6 déc. 2024 | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | 6 déc. 2024 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 6 déc. 2024 | Toujours sur le marché |
| Malte | 6 déc. 2024 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 6 déc. 2024 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 6 déc. 2024 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 6 déc. 2024 | Toujours sur le marché |
| Suède | 6 déc. 2024 | Toujours sur le marché |
| XI | 6 déc. 2024 | Toujours sur le marché |
DK-MF-000002148Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
G15 102958 0008DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →5745000308CMNCAPILLARYMCSur le marchéCapillary Function ver. 155745000308CMNCAPILLARYMCSur le marchéCapillary Function ver. 145745000308CMNCAPILLARYMCSur le marchéCapillary Function ver. 185745000308CMNCAPILLARYMCSur le marchéCercare Medical Neurosuite ver.185745000308CMNNEUROSUITEL7Sur le marché