- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 mai 2026
B-07332940007898ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Xpert® est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par Cepheid. Commercialisé sur le marché européen en Pays-Bas. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →07332940007898IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →B-07332940007898GXBCRABLP190-CE-10Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →(01)07332940007898
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W01060299TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW010CW008CW401CW296CW305CW397Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 14 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| Pays-BasMarché principal | 29 juil. 2022 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 22 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 9 août 2022 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 13 juil. 2023 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 13 déc. 2022 | Toujours sur le marché |
| EL | 19 avr. 2023 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 20 juil. 2022 | Toujours sur le marché |
| France | 26 juil. 2022 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 7 juil. 2023 | Toujours sur le marché |
| Italie | 22 août 2022 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 28 oct. 2022 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 11 août 2022 | Toujours sur le marché |
| Suède | 15 déc. 2022 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 7 janv. 2026 | Toujours sur le marché |
US-MF-000010979Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.