- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
SE-MF-000002020(01)07332940000134
7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
contains BSA
single use only
Remove contact lenses if present and easy to so. Continue rinsing.
Take off contaminated clothing and wash before reuse
Rinse mouth
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 19 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| Pays-BasMarché principal | 1 févr. 2015 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 1 mars 2015 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 1 juin 2015 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 1 janv. 2019 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 1 juin 2015 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 1 mars 2015 | Toujours sur le marché |
| EL | 1 nov. 2015 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 1 mars 2015 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 1 févr. 2015 | Toujours sur le marché |
| France | 1 mars 2015 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 1 août 2015 | Toujours sur le marché |
| Italie | 1 mars 2015 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 1 août 2015 | Toujours sur le marché |
| Lettonie | 1 mars 2019 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 1 sept. 2018 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 1 juil. 2020 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 1 juin 2019 | Toujours sur le marché |
| Suède | 1 mars 2015 | Toujours sur le marché |
| XI | 23 mai 2022 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
07332940000134IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-07332940000134GXMRSA/SA-BC-CE-10Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0104080601NUCLEIC ACID IDENTIFICATION - MANUAL / AUTOMATED BACTERIA SPP / SSPPXpert® est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par Cepheid AB. Commercialisé sur le marché européen en Pays-Bas. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 avr. 2023
B-07332940000134ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.