ACMASME002

Nom de l'organisation

CENTERVUE S.P.A.

SRN

IT-MF-000017082

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Italie ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08053677040055

Basic UDI-DI

B-08053677040055

Numéro de référence/catalogue

ACMASME002

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

S-MAIA is a confocal, line scanning, infrared, ophthalmoscope, combined with a system for visible light projection to obtain perimetric measurements, integrating in one device an automated perimeter and an ophthalmoscope. S-MAIA provides measurements of threshold sensitivity, fixation site and fixation stability as well as confocal images of the retina. S-MAIA allows to measure retinal sensitivity both in mesopic and scotopic background light conditions. S-MAIA contains a normative database for the quantitative comparison of macular sensitivity to the corresponding normal values (mesopic test only).

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z1212012003PERIPHERAL VISION ANALYSERS