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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DibuCell ACTIVE ACTIVE DRESSING… — Classe III MDD

DM Atlas
Celther Polska Sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 juil. 2022

DibuCell ACTIVE ACTIVE DRESSING MATERIAL ACCELERATING WOUND HEALING

B-05905669556149

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Celther Polska Sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05905669556149
Numéro de référence/catalogue: DA

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Celther Polska Sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000002202
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
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Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	1 sept. 2017	10 août 2022

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: DibuCell ACTIVE ACTIVE DRESSING MATERIAL ACCELERATING WOUND HEALING
Code d'UDI-DI: 05905669556149
Basic UDI-DI: B-05905669556149
Numéro de référence/catalogue: DA
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Opakowanie jedna sztuka, rozmiar 10x15cm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05905669556149

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M040499DRESSINGS FOR WOUNDS, SORES AND ULCERATIONS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.