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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Cellbytes — IVDR Classe A IVDR par Cellbytes Ltd

DM Atlas
Cellbytes Ltd

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 nov. 2025

Cellbytes

64298302798CBA8

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Cellbytes Ltd
Code d'UDI-DI: 06429830279808
Numéro de référence/catalogue: CB

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cellbytes Ltd
SRN: FI-MF-000050442
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
The software is not intended to be a standalone diagnostic device. It is clinical support tool, not a replacement for medical expertise.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Cellbytes
Code d'UDI-DI: 06429830279808
Basic UDI-DI: 64298302798CBA8
Numéro de référence/catalogue: CB
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W02079092VARIOUS GENERAL PURPOSE IVD INSTRUMENTS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.