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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

U-Drive — Classe I MDR par CEL Technologie

DM Atlas
CEL Technologie

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 sept. 2024

U-Drive

376041894UD1KM

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CEL Technologie
Code d'UDI-DI: 03760418940011
Numéro de référence/catalogue: UD1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CEL Technologie
SRN: FR-MF-000042614
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW030
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW038
Contient une batterie au lithium

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: U-Drive
Code d'UDI-DI: 03760418940011
Basic UDI-DI: 376041894UD1KM
Numéro de référence/catalogue: UD1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Assistance électrique d'accompagnement à l'effort. Se substitue à une fourche de fauteuil roulant manuel. Usage sur terrain plat en complément d'un usage en traction podal ou d'une assistance tiers personne
URL des informations complémentaires: https://cel-solutions.com/produit/u-drive
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y122410ELECTRIC PROPULSION UNIT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.