EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 juin 2026

WD-KX1

805053900KX-WD175

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CBC (Europe) Srl
Code d'IUD-ID: 08050539003821
Numéro de référence/catalogue: WD-KX1

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

WD-KX1 est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par CBC (Europe) Srl. Commercialisé sur le marché européen en Autriche. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 juin 2026

WD-KX1

805053900KX-WD175

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CBC (Europe) Srl
Code d'IUD-ID: 08050539003821
Numéro de référence/catalogue: WD-KX1

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 08050539003821
IUD-ID de base: 805053900KX-WD175
Numéro de référence/catalogue: WD-KX1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.cbcmind.com/
Dimensions cliniques: 560 MU50
930 MU50
1100 MU50
100 MU29
50–60 MU27

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08050539003821

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12011311ENDOSCOPE WASHERS

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW273
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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW257
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Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 31 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché
Bulgarie		Toujours sur le marché
Chypre		Toujours sur le marché
Tchéquie		Toujours sur le marché
Allemagne		Toujours sur le marché
Danemark		Toujours sur le marché
Estonie		Toujours sur le marché
EL		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
Finlande		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché
Croatie		Toujours sur le marché
Hongrie		Toujours sur le marché
Irlande		Toujours sur le marché
Islande		Toujours sur le marché
Italie		Toujours sur le marché
Liechtenstein		Toujours sur le marché
Lituanie		Toujours sur le marché
Luxembourg		Toujours sur le marché
Lettonie		Toujours sur le marché
Malte		Toujours sur le marché
Pays-Bas		Toujours sur le marché
Norvège		Toujours sur le marché
Pologne		Toujours sur le marché
Portugal		Toujours sur le marché
Roumanie		Toujours sur le marché
Suède		Toujours sur le marché
Slovénie		Toujours sur le marché
Slovaquie		Toujours sur le marché
XI		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 08050539003821
IUD-ID de base: 805053900KX-WD175
Numéro de référence/catalogue: WD-KX1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.cbcmind.com/
Dimensions cliniques: 560 MU50
930 MU50
1100 MU50
100 MU29
50–60 MU27

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CBC (Europe) Srl
SRN: IT-MF-000014561
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08050539003821

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12011311ENDOSCOPE WASHERS

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW273
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW257
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

IT347974Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1370Expire: 9 déc. 2030

Certificats couvrant ce dispositif

IT347974Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1370Expire: 9 déc. 2030

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Tous les produits de CBC (Europe) Srl

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 31 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché
Bulgarie		Toujours sur le marché
Chypre		Toujours sur le marché
Tchéquie		Toujours sur le marché
Allemagne		Toujours sur le marché
Danemark		Toujours sur le marché
Estonie		Toujours sur le marché
EL		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
Finlande		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché
Croatie		Toujours sur le marché
Hongrie		Toujours sur le marché
Irlande		Toujours sur le marché
Islande		Toujours sur le marché
Italie		Toujours sur le marché
Liechtenstein		Toujours sur le marché
Lituanie		Toujours sur le marché
Luxembourg		Toujours sur le marché
Lettonie		Toujours sur le marché
Malte		Toujours sur le marché
Pays-Bas		Toujours sur le marché
Norvège		Toujours sur le marché
Pologne		Toujours sur le marché
Portugal		Toujours sur le marché
Roumanie		Toujours sur le marché
Suède		Toujours sur le marché
Slovénie		Toujours sur le marché
Slovaquie		Toujours sur le marché
XI		Toujours sur le marché

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