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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

0602B5 — Classe I MDR par Calzificio Pinelli Srl

DM Atlas
Calzificio Pinelli Srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 mai 2026

0602B5

83004960080DDYU

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Calzificio Pinelli Srl
Code d'UDI-DI: 08300496068235
Numéro de référence/catalogue: 0602B5

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Calzificio Pinelli Srl
SRN: IT-MF-000005917
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08300496068235
Basic UDI-DI: 83004960080DDYU
Numéro de référence/catalogue: 0602B5
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Colore Blu Tonic - taglia XL - Leggings micromassaggiante, coprente, elasticizzato a compressione graduata 15/21 mmHg. Il corpino eccezionalmente elastico, abbraccia i fianchi adeguandosi perfettamente alle forme morbide con un ottimo confort. Particolarmente coprenti, ideali per l'uso esterno. La speciale tessitura ad onde tridimensionali esercita un benefico micromassaggio che stimola la microcircolazione e favorisce l’eliminazione dei liquidi in eccesso attraverso la diuresi. Traspirante, ostacola l'insorgenza di cattivi odori. Realizzato con filato contenente un additivo minerale FIR (Far Infrared Rays) che stimola l’energia termica naturale del corpo, la converte in raggi infrarossi e la rimanda al tessuto cutaneo, con gradevole effetto termoregolatore. Cosce, glutei ed addome migliorano in tonicità ed aspetto. Con tassello e cuciture piatte. Con trattamento antimicrobico. Il dispositivo è indicato per la gestione e l'alleviamento del ritorno venoso e linfatico, per prevenire uno o più disturbi della circolazione (p. Es., Edema, trombosi venosa profonda (TVP), varicosi, linfedema) e in caso di lipedema. Il dispositivo è indicato come ausilio al trattamento dell'aspetto della buccia d'arancia (cellulite) e durante l'attività quotidiana e sportiva.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M030499ELASTIC BANDAGES, SUPPORT AND COMPRESSION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.