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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

65.002.01 — Classe I MDR par C.O.I. Compagnia Ottica…

DM Atlas
C.O.I. Compagnia Ottica Italiana srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 août 2025

65.002.01

805384055COIZ12120199JX

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: C.O.I. Compagnia Ottica Italiana srl
Code d'UDI-DI: 08053840550053
Numéro de référence/catalogue: 65.002.01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: C.O.I. Compagnia Ottica Italiana srl
SRN: IT-MF-000021292
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

54.030.68805384055COIZ12120199JXSur le marché 66.013.00805384055COIZ12120199JXSur le marché 76.010.00805384055COIZ12120199JXSur le marché 62.011.01805384055COIZ12120199JXSur le marché 62.041.07 805384055COIZ12120199JXSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08053840550053
Basic UDI-DI: 805384055COIZ12120199JX
Numéro de référence/catalogue: 65.002.01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: STECCHE PRISMI BERENS - lenti +/- 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 con lenti aggiuntive da 0,50 e 1D - lenti (totale): 22 - diametro lenti: 23mm - struttura in alluminio anodizzato - peso di una stecca 185gr - contenitore: astuccio in legno
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12120199OPHTALMOLOGY ASSESSMENTS AND DIAGNOSIS INSTRUMENTS – OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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