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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

54.030.68 — Classe I MDR par C.O.I. Compagnia Ottica…

DM Atlas
C.O.I. Compagnia Ottica Italiana srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 août 2025

54.030.68

805384055COIZ12120199JX

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: C.O.I. Compagnia Ottica Italiana srl
Code d'UDI-DI: 08053840550220
Numéro de référence/catalogue: 54.030.68

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: C.O.I. Compagnia Ottica Italiana srl
SRN: IT-MF-000021292
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

66.013.00805384055COIZ12120199JXSur le marché 76.010.00805384055COIZ12120199JXSur le marché 62.011.01805384055COIZ12120199JXSur le marché 62.041.07 805384055COIZ12120199JXSur le marché 50.022.00805384055COIZ12120199JXSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08053840550220
Basic UDI-DI: 805384055COIZ12120199JX
Numéro de référence/catalogue: 54.030.68
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: CASSETTA PER CAMPIMETRIA
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12120199OPHTALMOLOGY ASSESSMENTS AND DIAGNOSIS INSTRUMENTS – OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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