EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mai 2026

Sharay SAA (CLIA)

B-06975070762605

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: C-Luminary Biotechnology Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06975070762605
Numéro de référence/catalogue: 18718001

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
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EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mai 2026

Sharay SAA (CLIA)

B-06975070762605

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: C-Luminary Biotechnology Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06975070762605
Numéro de référence/catalogue: 18718001

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Sharay SAA (CLIA)
Code d'IUD-ID: 06975070762605
IUD-ID de base: B-06975070762605
Numéro de référence/catalogue: 18718001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sharay SAA (CLIA) is intended for the In Vitro quantitative measurement of serum amyloid A (SAA) in human serum/plasma mainly as a non-specific inflammatory indicator.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06975070762605

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W01021199RHEUMATOID / INFLAMMATORY DISEASE MARKERS - OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Sharay SAA (CLIA)
Code d'IUD-ID: 06975070762605
IUD-ID de base: B-06975070762605
Numéro de référence/catalogue: 18718001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sharay SAA (CLIA) is intended for the In Vitro quantitative measurement of serum amyloid A (SAA) in human serum/plasma mainly as a non-specific inflammatory indicator.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: C-Luminary Biotechnology Co., Ltd.
SRN: CN-MF-000035089
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06975070762605

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W01021199RHEUMATOID / INFLAMMATORY DISEASE MARKERS - OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal		Toujours sur le marché

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