- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 mai 2026
B-08032937232591ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →MulticareIN (Cholesterol Test Strips) Kit - ENG est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Annexe II Liste B. Fabriqué par Biochemical Systems International S.p.A.. Commercialisé sur le marché européen en Suède. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →08032937232591IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →B-080329372325913830003 EEntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →(01)08032937232591
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W01010805MULTIPLE PARAMETERS (MIX OF ALL) - ELECTRODES/BIOSENSORS1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW010Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Marché principal en Suède ; disponible dans 11 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| SuèdeMarché principal | Toujours sur le marché | |
| Chypre | Toujours sur le marché | |
| Allemagne | Toujours sur le marché | |
| Danemark | Toujours sur le marché | |
| Estonie | Toujours sur le marché | |
| Lituanie | Toujours sur le marché | |
| Malte | Toujours sur le marché | |
| Pologne | Toujours sur le marché | |
| Portugal | Toujours sur le marché | |
| Roumanie | Toujours sur le marché | |
| Slovaquie | Toujours sur le marché |
IT-MF-000028905Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.2094844CE03B-08032937233239Sur le marchéMulicareIN Starter Kit - ENGB-08032937232676Sur le marchéMulticareIN (Cholesterol Test Strips + Lancind Device) Kit - ENGB-08032937232812Sur le marché3830003GRB-08032937232874Sur le marché3830003ITB-08032937231259Sur le marchéMulticareIN (Glucose Test Strips) Kit - ENGB-08032937231624Sur le marché